為切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，保障公眾用械安全，慈溪市食品藥品監(jiān)督管理局積極落實(shí)四項(xiàng)措施，切實(shí)加強(qiáng)免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。

    一是加強(qiáng)證前監(jiān)管，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格行政許可，深入挖掘《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的內(nèi)涵，嚴(yán)格限定經(jīng)營(yíng)范圍及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，控制準(zhǔn)入數(shù)量和質(zhì)量。對(duì)新開(kāi)辦的免費(fèi)體驗(yàn)類經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行證前承諾制，要求企業(yè)申報(bào)開(kāi)辦材料時(shí)提交《免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》，承諾取證后開(kāi)展日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)，嚴(yán)格把握合法、誠(chéng)信、安全，并與體驗(yàn)者簽訂安全協(xié)議。

    二是加強(qiáng)廣告監(jiān)管，防止夸大宣傳。要求企業(yè)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼至少放大2倍以上的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》復(fù)印件文本，并設(shè)立體驗(yàn)須知，明確告知體驗(yàn)者應(yīng)知事宜，如產(chǎn)品適用范圍、禁忌癥等；在免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)不得違規(guī)張貼與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品無(wú)關(guān)的各類宣傳物品，防止出現(xiàn)夸大或虛假宣傳。

    三是加強(qiáng)證后監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)突擊檢查常態(tài)化。針對(duì)日常檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，力求整改情況落實(shí)到位；對(duì)企業(yè)屢查不改的問(wèn)題，堅(jiān)決依法嚴(yán)肅查處。出臺(tái)《慈溪市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位約談制度》，對(duì)新開(kāi)辦、存在違法違規(guī)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，將違規(guī)行為控制在萌芽狀態(tài)。

    四是加強(qiáng)拓展渠道，實(shí)現(xiàn)社會(huì)監(jiān)督。針對(duì)各所監(jiān)管任務(wù)重但人手少的現(xiàn)狀，以及不法商販“打一槍換一個(gè)地方”的特點(diǎn)，各所全方位拓展監(jiān)管信息渠道，提高全民的支持和參與監(jiān)管的程度。（1）在社區(qū)（村）等人流集中的地方公布投訴舉報(bào)電話，暢通社會(huì)監(jiān)督渠道，調(diào)動(dòng)公眾參與監(jiān)管的積極性。（2）充分發(fā)揮村、社區(qū)食品藥品安全協(xié)管員、信息員的作用，使之成為藥械安全監(jiān)管的“耳目”、打擊違規(guī)違法行為的“助手”。（3）加強(qiáng)社會(huì)宣傳引導(dǎo)。通過(guò)廣播電臺(tái)、社區(qū)宣傳等方式，向社會(huì)群眾宣傳違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械的慣用手法和特點(diǎn)，進(jìn)一步增強(qiáng)公眾自我防范意識(shí)、維權(quán)意識(shí)。2013年，各所在社區(qū)的大力配合下,主動(dòng)出擊，加大執(zhí)法力度，取締無(wú)證醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)窩點(diǎn)20余個(gè)。