各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

為進(jìn)一步推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，我司組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（征求意見稿）?，F(xiàn)公開征求意見，請(qǐng)于2014年1月10日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)同時(shí)將書面意見和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報(bào)送。

　　聯(lián)系人：郭　準(zhǔn)、李一捷

　　聯(lián)系電話：010-87559078、88331429

　　傳　　真：010-87559074

　　電子郵箱：gzh@ccd.org.cn

 　附件：1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（征求意見稿）

　　　　 2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》編制說明(詳見國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站)

             國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司

　　　　　　　　　　　　　                    2013年12月11日