為進(jìn)一步規(guī)范影像型超聲診斷設(shè)備醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制訂了《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 

2024年10月14日