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NMPA發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》公告(2021年第126號)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
  特此公告。
  
  


國家藥監(jiān)局

  2021年10月21日

醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定.docx


摘自NMPA官方


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