2017醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)品種種類分析
2017年,注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械,除體外診斷試劑外,共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中40個(gè)子目錄中產(chǎn)品。注冊(cè)數(shù)量前五位的進(jìn)口醫(yī)療器械,主要是:植入材料和人工器官,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,口腔科材料,醫(yī)用高分子材料及制品,醫(yī)用電子儀器設(shè)備。與2016年相比,雖然植入材料和人工器官類產(chǎn)品仍位居第一位,但同比下降5.1%,醫(yī)用高分子材料及制品,醫(yī)用電子儀器設(shè)備均有下降,而口腔科材料產(chǎn)品上升幅度較大,取代了手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具進(jìn)入前五位。
2017年,注冊(cè)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械,除體外診斷試劑外,共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中25個(gè)子目錄中產(chǎn)品。注冊(cè)數(shù)量前五位的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械是:醫(yī)用高分子材料及制品,植入材料和人工器官,注射穿刺器械,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。與2016年相比,醫(yī)用高分子材料及制品產(chǎn)品增長(zhǎng)56.5%,從第二位躍升至第一位,而植入材料和人工器官產(chǎn)品下降10.5%位居第二位,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備和注射穿刺器械產(chǎn)品數(shù)量與2016年基本持平,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具產(chǎn)品雖增長(zhǎng)24.3%,但仍然位居第五位。