近日,創(chuàng)業(yè)公司RevMedX的傷口敷料產(chǎn)品Xstat 30獲得了FDA的批準,這是一種注射器樣的設(shè)備,其可以適應(yīng)槍傷及彈片傷口,該敷料可以向傷口中注射入大量、小型的快速擴張的海綿,其可以有效控制傷口的出血性傷害,而一般的止血帶并不具有這種功能,比如在腹股溝和腋窩位置,而且這種設(shè)備可以持續(xù)使用長達4個小時,直至進行手術(shù)。
Xstat 30在2014年4月已經(jīng)得到了FDA批準用于軍事用途,未來該設(shè)備或許可以進行民用,目前美國居民30%至40%的創(chuàng)傷性損傷死亡都是出血導致的結(jié)果,而在這些患者中,又有33%至56%的患者在到達醫(yī)院前就已經(jīng)因出血而死亡了。
FDA設(shè)備和放射衛(wèi)生中心設(shè)備評估辦公室代理主任William Maisel在一份聲明中表示,當一種產(chǎn)品被開發(fā)用于戰(zhàn)場時,其普遍都會在最惡劣的情況下進行正常工作,也就是那些高級護理不能及時進行的地方;而我們非常激動地看到,這種新技術(shù)的轉(zhuǎn)變或許可以幫助平皿進行快速反應(yīng),來有效控制患者遭遇外傷時出現(xiàn)的危險性的出血情況。
FDA特別批準Xstat 30用于高危立即的情況以及出血性休克及非壓縮的關(guān)節(jié)傷口的患者,因為在緊急醫(yī)療設(shè)施中確定性的護理方法往往并不能在數(shù)分鐘內(nèi)進行;目前并沒有指出Xstat 30設(shè)備可以用于胸腔、胸膜腔、縱隔、下腹、腹膜后間隙等位置。
目前該設(shè)備計劃包裹一種或三種注射器樣的涂抹器推向市場,每種涂抹器中包含有攜帶吸收性涂層的92層壓縮的迷你纖維素海綿,而且海綿的數(shù)量必須依賴于傷口的深度和尺寸,每一種涂抹器都可以吸收一品脫的血液量,而三種涂抹器就可以用于既定的患者。
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