醫(yī)療機(jī)構(gòu)濫用藥品、醫(yī)療器械，使用不合格或者未經(jīng)檢驗(yàn)的二手設(shè)備類醫(yī)療器械的，或?qū)⒔拥搅P單。記者從省政府法制辦了解到，《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法（修訂草案）》（以下簡稱《修訂草案》）正在面向社會(huì)公開征集意見，有望于今年年底實(shí)施。

　　義診當(dāng)“噱頭”兜售藥品器械將被罰款

　　在安徽，新規(guī)明確提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位被禁止使用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾出售處方藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)以義診、義賣、試用、零售等方式銷售藥品、醫(yī)療器械，將被按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定予以處罰。

　　按照《修訂草案》要求，未使用單位未經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療廣告中進(jìn)行藥品和醫(yī)療器械宣傳、對配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械發(fā)布廣告的，由工商部門依法予以查處。使用單位超出適用范圍使用醫(yī)療器械的，或?qū)⑵溲兄频尼t(yī)療器械對外出售的，由藥監(jiān)部門責(zé)令改正，給予警告，或?qū)⒔拥阶罡?span style="font-family:Times New Roman;">3萬元的罰單。

　　使用不合格二手醫(yī)療器械最高罰1萬

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等使用單位的藥品驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不得少于2年。藥品有效期限超過2年的，藥品驗(yàn)收記錄保存至有效期屆滿后1年。醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保持至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保持。購進(jìn)藥品未索取、查驗(yàn)、留存相關(guān)證明材料的；購進(jìn)藥品未驗(yàn)收，或者沒有驗(yàn)收記錄，以及驗(yàn)收記錄不真實(shí)、不完整的；未按規(guī)定儲存養(yǎng)護(hù)藥品、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的，由藥監(jiān)部門責(zé)令改正，給予警告，并處1000元以上5000元以下罰款。

　　使用單位使用未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的受讓、受贈(zèng)使用過的設(shè)備類醫(yī)療器械的，由藥監(jiān)部門責(zé)令改正，并處5000元以上10000元以下罰款。

　　醫(yī)院濫用藥品、器械將被列入“黑名單”

　　藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械使用信用管理制度，將不依法安全、有效使用藥品和醫(yī)療器械的單位列入不良記錄名單。

　　藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)建立藥品和醫(yī)療器械使用突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案。藥監(jiān)部門接到藥品和醫(yī)療器械使用突發(fā)性群體不良事件報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，確保公共安全。

　　《修訂草案》對藥監(jiān)部門和其他有關(guān)行政部門也提出要求，如果有參與藥品或者醫(yī)療器械購銷活動(dòng)的、向使用單位推薦藥品或者醫(yī)療器械等行為，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。