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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2024年 第58號

　　近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下8家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責令暫停生產(chǎn)的控制措施。

序號

企業(yè)名稱

生產(chǎn)許可證編號

1

廣州市博視醫(yī)療保健研究所

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162817號

2

廣州品冠義齒制作有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183225號

3

深圳市金慧醫(yī)療科技有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214539號

4

云智賦科技（深圳）有限公司

注冊人委托生產(chǎn)

5

健科云網(wǎng)（深圳）醫(yī)療科技有限公司

注冊人委托生產(chǎn)

6

深圳市普朗醫(yī)療科技股份有限公司

粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224863號

7

珠海金標醫(yī)學檢驗技術(shù)有限公司

注冊人委托生產(chǎn)

8

佛山市南海鳳華醫(yī)療器械有限公司

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203750號

　　特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年6月14日 

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