近日，以色列醫(yī)藥公司Oramed醫(yī)藥宣布，該公司的獨(dú)家新藥，口服胰島素ORMD-0801二期臨床測(cè)試成功，在歐洲獲得了專利獲批，將被允許在歐洲以及承認(rèn)歐洲藥監(jiān)局條例的主要國(guó)家作為一型糖尿病的治療藥物使用。

眾所周知，胰島素的使用主要通過(guò)注射給藥，給廣大糖尿病患者帶來(lái)很多不便，亟待開發(fā)出新的給藥途徑。受制于胰島素自身易被胃酸降解，難以發(fā)揮療效等因素影響，口服胰島素的研發(fā)一直是這一領(lǐng)域公認(rèn)的難題?？诜葝u素一旦研發(fā)成功將極大地改善胰島素依賴型糖尿病患者的生活質(zhì)量，因此其巨大的市場(chǎng)應(yīng)用前景一直牽動(dòng)著資本市場(chǎng)的神經(jīng)。

在今年1月，Oramed曾向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交了關(guān)于ORMD-0801二期臨床的新藥研究申請(qǐng)。根據(jù)臨床測(cè)試的要求，一型糖尿病病人被要求在不同研究階段攝入不同劑量的口服胰島素，通過(guò)對(duì)病人的血葡萄糖指標(biāo)與攝入劑量的對(duì)比，研究人員證實(shí)ORMD-0801的攝入劑量與藥效存在正相關(guān)聯(lián)系。在獲得歐盟批準(zhǔn)之前，口服胰島素ORMD-0801已在新西蘭、南非等全球27個(gè)國(guó)家獲得專利保護(hù)。今年九月，公司就曾宣布獲得了中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局向其頒發(fā)的關(guān)于其口服藥物核心技術(shù)專利。Oramed的CEONadavKidron在接受采訪時(shí)表示，臨床測(cè)試的良好結(jié)果讓公司振幅，公司將繼續(xù)推進(jìn)口服胰島素在二型糖尿病領(lǐng)域的研究。

一型糖尿病原名胰島素依賴型糖尿病，患者體內(nèi)的胰島素生成細(xì)胞因病被破壞，導(dǎo)致體內(nèi)胰島素不足，容易發(fā)生酮癥酸中毒，必須用胰島素治療才能獲得滿意療效，否則將危及生命。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球目前有3600萬(wàn)一型糖尿病患者，并且正以每年3%的速度增長(zhǎng)。

全球胰島素市場(chǎng)目前規(guī)模大約為140億美元，中國(guó)已是世界上糖尿病第二大高發(fā)國(guó)，患者超過(guò)1億人，且呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)；因此口服胰島素在我國(guó)同樣擁有巨大市場(chǎng)空間，亞寶藥業(yè)涉及相關(guān)研發(fā)。而國(guó)內(nèi)多家A股上市公司涉及胰島素的生產(chǎn)。