恒瑞醫(yī)藥:1類血癌用藥獲批臨床
國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站顯示,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)在研1類新藥“注射用HAO472”臨床試驗審核已完成制證。公司證券事務(wù)部人士向大智慧通訊社確認,該藥品已獲批臨床,但公司不會就此發(fā)公告。
公開資料顯示,注射用HAO472屬于化學(xué)合成的天然藥物單體,主要用于血癌治療,是恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥物之一。廣發(fā)證券研報預(yù)測,該藥將于2020年獲批,獲批后的市場容量將達10億元。
恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)最大的腫瘤藥生產(chǎn)基地,公司產(chǎn)品以仿制藥為主。為了實現(xiàn)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型,公司在抗腫瘤、心腦血管、內(nèi)分泌等領(lǐng)域已有多個創(chuàng)新藥物在開展臨床試驗或報批生產(chǎn)。除了注射用HAO274之外,公司在研創(chuàng)新藥物還包括:抗腫瘤藥甲磺酸阿帕替尼、蘋果酸法米替尼、馬來酸吡咯替尼、烏咪德吉片;手術(shù)麻醉用藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖;糖尿病用藥磷酸瑞格列汀和脯氨酸恒格列凈和血液系統(tǒng)用藥長效G-CSF和海曲泊帕乙醇胺等。其中,阿帕替尼和長效G-CSF研發(fā)進度靠前,正在CFDA申報生產(chǎn)批件。