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我國抗腫瘤新藥獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)
        從中國藥科大學(xué)獲悉,由該校生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院徐寒梅教授及其團(tuán)隊(duì)與內(nèi)蒙古奇特生物高科技術(shù)(集團(tuán))有限公司合作開發(fā)的1.1類化學(xué)新藥安替安吉肽,經(jīng)過近8年研究,于近日通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,獲得進(jìn)行臨床試驗(yàn)資格。

  據(jù)介紹,1.1類創(chuàng)新藥物指的是未在國內(nèi)外上市銷售、通過合成或半合成方法制得的原料藥或制劑。安替安吉肽作為我國自主創(chuàng)新藥物,擁有國際及國內(nèi)專利,先后得到國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十一五”計(jì)劃以及“十二五”“863”國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃的資助。

  科研人員介紹,安替安吉肽屬于靶向抗腫瘤多肽藥物,動物實(shí)驗(yàn)表明,該藥能夠有效結(jié)合腫瘤高表達(dá)受體αvβ3;生物活性顯著,能有效抑制人非小細(xì)胞肺癌、肝癌、胃癌增殖,還能夠顯著抑制黑色素瘤及乳腺癌的轉(zhuǎn)移;安全性好,其最大耐受劑量為有效劑量的600倍,不容易產(chǎn)生耐藥性。

  目前,課題組正在積極推進(jìn)安替安吉肽一期臨床及其二代產(chǎn)品長效安替安吉肽臨床前研究。

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