《浙江省廣告管理條例》

備案廣告需通過原審地審查批準,并已取得相應廣告批準文號。

受理時間：周一至周四全天、周五上午（節(jié)假日除外），上午8：30—12：00，下午2：00—5：00（夏季2：30—5：30）
受理地點：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 (杭州市莫干山路文北巷27號)
郵政編碼：310012
電話：0571-88903246
傳真：0571-88903328

（一）經(jīng)原審地審查批準的《醫(yī)療器械廣告審查表》(復印件)一式二份；
（二）廣告主法人委托書原件（一份）；
（三）代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒傅?，應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件；
（四）與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）（一份）（如： CD、DVD光盤或其它通用存儲介質）；
（五）廣告主（生產(chǎn)企業(yè)）、申請單位（申請人）的營業(yè)執(zhí)照副本以及其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的有效證明文件復印件（一份）；
（六）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（含《醫(yī)療器械注冊登記表》）的復印件（一份）；
（七）申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號的，應當提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設立的組織機構的主體資格證明文件復印件；
（八）經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準的產(chǎn)品使用說明書及使用說明書批件復印件（一份）（如有）；
（九） 法律、法規(guī)規(guī)定的其他確定廣告內(nèi)容真實性的證明文件復印件（境外產(chǎn)品的證明文件的復印件，需由原出證機關簽章或者出具所在國(地區(qū))公證機構的公證文件）（一份）；
（十）廣告主（生產(chǎn)生產(chǎn)）出具的廣告承諾書（一份）；
（十一）經(jīng)辦人的身份證復印件（一份）；
（十二）廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、專利、認證等內(nèi)容的，應當提交相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件；
以上材料中如系外文，還應提交相應的中文譯本；復印件均需加蓋證書所屬單位公章確認。

省局受理大廳受理→審查→備案

投訴機構

       紀檢監(jiān)察室