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體外診斷試劑質(zhì)量體系建立、認(rèn)證、考核等相關(guān)服務(wù)

一、幫助企業(yè)建立質(zhì)量體系,包括:
1.質(zhì)量手冊(cè)建立;
2.程序文件編寫;
3.標(biāo)準(zhǔn)操作文件指導(dǎo)編寫;

4.作業(yè)記錄表單填寫指導(dǎo)。

二、質(zhì)量體系相關(guān)服務(wù):
1. 提供為企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評(píng)審;
2. 質(zhì)量體系培訓(xùn)與運(yùn)行指導(dǎo);
3. 輔助企業(yè)順利通過(guò)各級(jí)藥監(jiān)部門或第三方認(rèn)證、公告機(jī)構(gòu)等質(zhì)量體系考核;
4. 企業(yè)通過(guò)ISO9001 13485質(zhì)量體系認(rèn)證培訓(xùn);
5. 企業(yè)CE認(rèn)證;

6.企業(yè)定制式服務(wù)。

全國(guó)服務(wù)熱線:

400-9905-168

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