一、幫助企業(yè)建立質(zhì)量體系,包括:
1.質(zhì)量手冊建立;
2.程序文件編寫;
3.標準操作文件指導編寫;
4.作業(yè)記錄表單填寫指導。
二、質(zhì)量體系相關(guān)服務(wù):
1. 提供為企業(yè)進行質(zhì)量體系內(nèi)審與管理評審;
2. 質(zhì)量體系培訓與運行指導;
3. 輔助企業(yè)順利通過各級藥監(jiān)部門或第三方認證、公告機構(gòu)等質(zhì)量體系考核;
4. 企業(yè)通過ISO9001 13485質(zhì)量體系認證培訓;
5. 企業(yè)CE認證;
6.企業(yè)定制式服務(wù)。
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