診斷試劑盒注冊代理服務：

方法包括酶聯(lián)免疫法、化學發(fā)光法等，注冊類型包括進口注冊和國產(chǎn)首次注冊。

服務內(nèi)容包括：

1、所有申報所需的原始技術(shù)資料的匯總，臨床試驗代理、臨床試驗進度協(xié)調(diào)、臨床試驗單位協(xié)調(diào)、臨床試驗數(shù)據(jù)匯總、臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計、代理起草臨床試驗分報告和總報告，產(chǎn)品注冊檢驗跟蹤、審評進度跟蹤、代理批件領取等服務。
2、該產(chǎn)品的酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法試劑盒的原料質(zhì)量評價、成品的性能評價委托研究服務。