CCTV新聞?lì)l道播出一則醫(yī)療器械涉嫌冒用批號(hào)的新聞。

　　此次出現(xiàn)問(wèn)題的是美敦力出產(chǎn)的心臟瓣膜，在用于病人植入的瓣膜上并沒(méi)有中文標(biāo)志，通過(guò)記者調(diào)查，廠家回復(fù)了一個(gè)注冊(cè)證號(hào)碼，但是此注冊(cè)證號(hào)碼查詢后所獲得的名稱卻與瓣膜上的名稱并不一致，美敦力給出的解釋是：英文標(biāo)簽里的名稱不是法規(guī)層面里的申報(bào)名稱，注冊(cè)證上的名稱是依據(jù)境外上市文件，是國(guó)外政府證明CFT，是美國(guó)產(chǎn)的產(chǎn)品的出口證明確定的，兩者可能在表述上存在著近似之處。

　　行業(yè)專家根據(jù)這一解釋進(jìn)行了辯駁，這一說(shuō)法是立不住腳的，中國(guó)法規(guī)明確表示，醫(yī)療器械注冊(cè)名稱必需完全一致，而國(guó)家食藥監(jiān)局的工作人員更是直接表示這是不正常的，就是作假，存在著盜用醫(yī)療器械注冊(cè)批號(hào)的嫌疑。

　　知情人士表示，因?yàn)槔娴年P(guān)系，在醫(yī)療器械行業(yè)，走私醫(yī)療器械，冒用、盜用批準(zhǔn)文號(hào)的現(xiàn)象是普遍存在的。