國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布2013年第2期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總情況的通知 |
食藥監(jiān)稽〔2013〕56號 |
2013年07月11日 發(fā)布 |
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理,整治違法發(fā)布廣告行為,進一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序,按照《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門加強了對行政區(qū)域內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測,并及時發(fā)布了違法廣告公告,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對此進行了匯總。 2013年3月至5月期間,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法廣告公告》等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告116025條次、違法醫(yī)療器械廣告14537條次、違法保健食品廣告11953條次。對未經(jīng)審查和篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布的違法廣告,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門共撤銷藥品廣告批準文號1個、醫(yī)療器械廣告批準文號4個,收回保健食品廣告批準文號28個。對涉及嚴重違法廣告產(chǎn)品采取了328次暫停銷售限期整改措施。其中,違法情節(jié)嚴重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品、醫(yī)療器械、保健食品主要有: 一、陜西康惠制藥股份有限公司生產(chǎn)的藥品“參地益腎口服液”,其功能主治為“補腎健脾、養(yǎng)血寧心。適用于脾腎不足、氣血虧虛所指的頭暈?zāi)垦?,失眠多夢,心悸氣短,神疲乏力,腰膝酸軟,夜尿頻多”。廣告宣稱“三個療程,白頭發(fā)從根部長出黑頭發(fā),服用2階段,前列腺炎等癥狀基本消失,服用3階段,疲勞早衰的腎臟被養(yǎng)好,一次養(yǎng)腎勝過十年補腎”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有利用患者名義作證明和不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。 二、北京市東升藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的藥品“養(yǎng)血榮筋丸(廣告中標示名稱:百木通)”,其功能主治為“養(yǎng)血榮筋,祛風通絡(luò)。用于陳舊性跌打損傷,癥見筋骨疼痛、肢體麻木、肌肉萎縮、關(guān)節(jié)不利”。廣告宣稱“服用30天,神經(jīng)逐步恢復(fù)工作,服用60天,糖尿病引起的麻木徹底康復(fù),服用100天,麻木癥狀全部消失”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有利用患者名義作證明和不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。 三、內(nèi)蒙古庫倫蒙藥廠生產(chǎn)的藥品“益智溫腎十味丸(廣告中標示名稱:蒙藥億列康)”,其功能主治為“祛腎寒,利尿。用于腎寒腎虛,腰腿痛,尿閉,腎結(jié)石等癥”。廣告宣稱“一副億列康,痛痛快快尿出來,二副億列康,恢復(fù)前列腺收縮功能,徹底解放前列腺,三副億列康,腎腺同治,藥到病除”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。 四、四平市吉特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“抗骨增生片(廣告中標示名稱:97抗骨)”,其功能主治為“補腎,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,頸椎病,跟骨刺,增生性關(guān)節(jié)炎,大骨節(jié)病”。該藥品為處方藥,禁止在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱“吃一小粒立刻就見效,當天就能止疼,7天就能消腫,97天后活動自如”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有利用患者名義作證明和不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。 五、陜西白云制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“宮瘤清片(廣告中標示名稱:國藥郭老太)”,其功能主治為“活血逐瘀,消癥破積,養(yǎng)血清熱。用于淤血內(nèi)停所致的小腹脹痛,經(jīng)色紫黯有塊,以及子宮壁間肌瘤及漿膜下肌瘤見上述癥狀者”。該藥品為處方藥,禁止在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱“一盒見效,十個能治好九個,不管體內(nèi)的肌瘤多大,三副藥保證斷根,三副藥包治好,徹底消掉全治好”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有利用患者名義作證明和不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。 六、遼寧良心(集團)德峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“賴氨葡鋅片(廣告中標示名稱:比爾高)”,其適應(yīng)癥為“用于防治小兒及青少年因缺乏賴氨酸和鋅而引起的生長發(fā)育遲緩、營養(yǎng)不良及食欲缺乏等”。廣告宣稱“第一階段,骨骼開始局部微量增加,第二階段,骨骼開始微量增長,第三階段,身高較服用前增高幾厘米,第四階段,增長速率出現(xiàn)高峰值”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學地表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。 七、天津藍美生物科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“火山巖任督熱療儀(廣告中標示名稱:正氣通火山巖任督熱療儀)”,其適用范圍為“該產(chǎn)品配合藥物使用對慢性非細菌性前列腺炎的癥狀起到緩解作用”。廣告宣稱“使用后很快前列腺、腎腺毒素排出,起到防病治病,平衡陰陽的功效,7大透支受不了,坐上一會全能好”等。該醫(yī)療器械廣告宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。 八、鞍山市立山區(qū)安瑤醫(yī)療器械制造廠生產(chǎn)的醫(yī)療器械“降糖清毒貼(廣告中標示名稱:湯大夫降糖貼)”,其適用范圍為“對于Ⅱ型糖尿病引起的血糖控制不良,氣短懶言、夜尿頻多、健忘、手足畏寒、肢體麻木、肢體疼痛癥狀有輔助治療作用”。廣告宣稱“用了兩周期,白內(nèi)障沒了,用完兩個療程時,胰島素就全停了,穩(wěn)糖控糖,清糖毒、排藥毒,消除全身并發(fā)癥”等。該醫(yī)療器械廣告宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。 九、寧夏藏一醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“疏經(jīng)降壓貼(廣告中標示名稱:方氏降壓寶)”,其適用范圍為“可以緩解高血壓及高血壓引起的頭痛、頭暈、記憶力減退、注意力不集中、肢體麻木、心悸、胸悶、乏力等癥狀”。廣告宣稱“貼一副藥,失眠等癥明顯改善,貼3副藥,輕度高血壓患者基本停藥,重度需要再鞏固1—2副藥,即可像健康人一樣生活,降壓只需三副藥,高血壓患者,治一個靈一個”等。該醫(yī)療器械廣告宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有不科學地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。 十、河南省龍?zhí)┍=∑酚邢薰?證件持有者)的保健食品“金氏康蟲草菌絲體靈芝粉(原名:蟲草靈芝粉,廣告中標示名稱:帝龍丸)”,衛(wèi)食健字〔1998〕第340號,其批準的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)”。廣告宣稱“服用當天精神立馬改善,服用3天男性功能全面恢復(fù),2—3周期,尿痛等癥狀全都消失,前列腺問題一掃而光,一次換腎管十年”等。該保健食品廣告宣傳的保健功能范圍超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容,含有低俗淫穢、不科學地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容,嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者。
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