醫(yī)用電子直線加速器是利用微波電場對電子進(jìn)行加速，產(chǎn)生高能射線的醫(yī)療設(shè)備，可以產(chǎn)生高能X射線和/或電子束，廣泛應(yīng)用于各種腫瘤的遠(yuǎn)距離外照射放射治療。主要由主機(jī)系統(tǒng)（主電源、脈沖調(diào)制器、固定機(jī)架、旋轉(zhuǎn)機(jī)架、治療頭）、治療床和控制臺組成。高能X射線具有高穿透性、較低皮膚劑量等特點(diǎn)，適用于治療深部腫瘤。電子束具有一定的射程特性，穿透能力較低，用于治療淺表腫瘤。

　　自2010年1月1日至2013年6月20日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到涉及醫(yī)用電子直線加速器的可疑不良事件報告223份，其中嚴(yán)重傷害報告99份，主要為放射治療引發(fā)的并發(fā)癥，表現(xiàn)為白細(xì)胞減少、血小板減少、脫發(fā)、放射性皮炎（皮膚潰瘍、紅腫、色素沉著等）、非照射部位炎癥（口腔黏膜炎、食管黏膜炎等）、惡心、嘔吐、厭食、腹脹、腹瀉等。其中報告白細(xì)胞減少的53例，占全部嚴(yán)重傷害病例的53.5%；報告皮膚潰瘍20例，占20.2%，皮膚紅腫8例，占8.1%，報告惡心、嘔吐11例，占11.1%。

　　醫(yī)用電子直線加速器結(jié)構(gòu)復(fù)雜，故障率較高。常見故障有機(jī)械故障（如多葉準(zhǔn)直器故障、限位開關(guān)損壞）、電氣故障（如自動穩(wěn)頻故障、劑量異常、電離室損壞、磁控管損壞、測距燈/光野燈損壞）和軟件故障（如電腦死機(jī)、網(wǎng)絡(luò)傳輸故障）。這些故障的發(fā)生將導(dǎo)致設(shè)備無法正常運(yùn)行，某些情況下可能導(dǎo)致患者或操作者受到傷害。

　　醫(yī)用電子直線加速器可能對人體造成的傷害還包括旋轉(zhuǎn)機(jī)架傷人、射線劑量設(shè)置不準(zhǔn)確等。旋轉(zhuǎn)機(jī)架在旋轉(zhuǎn)時，如果在旋轉(zhuǎn)運(yùn)動范圍內(nèi)有治療床或人，則可能會損壞設(shè)備，或造成人員傷亡。在治療患者前，治療人員必須對劑量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，以確定吸收劑量。劑量參數(shù)校準(zhǔn)值與射束的能量和類型相關(guān)，并與治療條件相關(guān)。不準(zhǔn)確的校準(zhǔn)可能導(dǎo)致患者接受過量射線照射或治療不充分。

　　為促進(jìn)醫(yī)用電子直線加速器的安全使用，減少不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險，提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)征，按照相關(guān)規(guī)章制度及說明書要求維護(hù)、操作、使用電子直線加速器，制定科學(xué)合理的治療方案。建議生產(chǎn)企業(yè)完善售后產(chǎn)品技術(shù)支持，提高產(chǎn)品可靠性；加強(qiáng)對臨床醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)；對于常見的設(shè)備故障，應(yīng)與臨床醫(yī)務(wù)人員共同進(jìn)行探討，提出改進(jìn)措施，確保產(chǎn)品安全。