人工晶體是模仿人類晶狀體的透鏡，利用曲面的光學折射原理，將進入角膜的光線匯聚至眼底，以幫助摘除晶狀體的患者恢復視力，同時依靠材料組成中的UV吸收劑阻擋紫外線，達到濾除紫外線的功能。臨床上人工晶體被廣泛應(yīng)用于治療老年性白內(nèi)障、先天性白內(nèi)障、眼部疾病引起的并發(fā)性白內(nèi)障、外傷性白內(nèi)障、矯正屈光不正等。

　　自2005年至2011年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到關(guān)于人工晶體的可疑醫(yī)療器械不良事件報告450份，主要表現(xiàn)為人工晶體混濁、晶體襻斷裂、后發(fā)性白內(nèi)障等。典型病例如下：

　　患者，男，74歲，因“白內(nèi)障”于2002年4月18日進行“白內(nèi)障摘除和人工晶體植入術(shù)”，植入愛爾康公司生產(chǎn)的人工晶體（型號：MA60MA）。2011年4月4日，檢查發(fā)現(xiàn)患者左眼人工晶體混濁，視力0.4。

　　患者，女，73歲，因“白內(nèi)障”于2010年9月30日進行人工晶體植入術(shù)。術(shù)中準備植入蘇州六六視覺科技股份有限公司生產(chǎn)的人工晶體（型號：OV-55C），在晶體植入過程中因其質(zhì)地不夠柔韌，過脆，晶體的一只晶體攀斷裂，后重新更換一枚人工晶體植入。

　　為了減少人工晶體不良事件造成傷害的風險，提醒臨床醫(yī)務(wù)人員：①嚴格按照診療規(guī)范進行操作，注意產(chǎn)品使用的禁忌癥；②按照手術(shù)適應(yīng)癥選擇合適的產(chǎn)品；③加強手術(shù)訓練，熟練掌握操作方法，可使用試用品進行規(guī)范練習；④提高手術(shù)技巧，確保人工晶體放置在囊袋內(nèi)的正確位置。提醒生產(chǎn)企業(yè)：①規(guī)范產(chǎn)品包裝，以提高運輸過程中抗沖擊能力；②加強對不良事件的監(jiān)測和產(chǎn)品再評價，及時改進產(chǎn)品。