滅菌器性能驗證

一、隧道式滅菌干燥機

1．高效過濾器完整性

2．空氣潔凈度

3．操作區(qū)風速

4． “三區(qū)”壓差

5．熱分布試驗（溫度分配與控制）　

6．熱穿透試驗（滅菌溫度與時間）

7．滅菌效果（生物指示劑試驗）

二、濕熱滅菌柜/高壓蒸汽滅菌系統(tǒng)

1．探頭比對試驗

2．真空泄漏試驗

3．熱分布試驗（溫度分配與控制）

4．熱穿透試驗（滅菌溫度與時間）

5．滅菌效果（生物指示劑試驗）


三、干熱滅菌柜/熱風循環(huán)滅菌柜

1．高效過濾器完整性
2．空氣潔凈度
3．門密封試驗
4．探頭比對試驗
　　　5．熱分布試驗（溫度分配與控制）
　　　6．熱穿透試驗（滅菌溫度與時間）
　　　7．滅菌效果（生物指示劑試驗）

適應對象

適應于制藥企業(yè)、食品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療、保健機構、實驗、科研單位等使用的熱力滅菌器，執(zhí)行相應滅菌程序的性能驗證。以證明所用滅菌器執(zhí)行其滅菌/除熱原程序時能保證被滅菌產(chǎn)品的質量。

也適應于滅菌器生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品出廠前后其性能的檢測，以確保所生產(chǎn)產(chǎn)品達到了產(chǎn)品標準的要求。